Ngày 2/8, tại Hà Nội, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đã tổ chức lễ ra mắt thiết bị y tế ‘Mảnh ghép hộp sọ PEEK in3D cá thể hóa’. Đây là sản phẩm đầu tiên tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp phép lưu hành. Thiết bị này đánh dấu một bước đột phá trong lĩnh vực phẫu thuật thần kinh – tạo hình và mở ra hướng đi mới cho ngành y học chính xác tại Việt Nam.

Thiết bị y tế này thuộc nhóm D, có tính cá thể hóa cao, được sản xuất bằng công nghệ in3D hiện đại. Mỗi mảnh ghép được chế tạo riêng biệt dựa trên dữ liệu CT của từng bệnh nhân, đảm bảo độ chính xác tuyệt đối về kích thước, hình dạng và độ cong tự nhiên của hộp sọ. Vật liệu PEEK có tính trơ sinh học cao, nhẹ hơn Titanium, không gây từ tính, không nhiễu ảnh, đảm bảo an toàn tuyệt đối khi cấy ghép lâu dài trong cơ thể người.

Sản phẩm này cũng có thiết kế tai bắt vít chống sập lún, giúp loại bỏ nhu cầu sử dụng nẹp cố định, từ đó đơn giản hóa quy trình phẫu thuật, rút ngắn thời gian mổ, giảm sang chấn và tăng độ an toàn. Tại Việt Nam, mỗi năm có hàng nghìn bệnh nhân bị tổn thương hoặc khuyết hổng hộp sọ do tai nạn giao thông, u não, tai biến mạch máu não hoặc sau phẫu thuật thần kinh.

Những khuyết hổng này nếu không được phục hồi kịp thời sẽ gây ra nhiều hệ lụy nghiêm trọng. Trước đây, bệnh nhân thường được điều trị bằng cách ghép xương sọ tự thân hoặc ghép bằng lưới Titanium. Tuy nhiên, các phương pháp này có tỷ lệ biến chứng cao hoặc gặp nhiều hạn chế. Mảnh ghép hộp sọ PEEK in3D cá thể hóa là giải pháp khắc phục toàn diện những bất cập trên.

Tính đến nay, khoảng 200 bệnh nhân đã được cấy ghép mảnh ghép PEEK tại các bệnh viện lớn. Ca đầu tiên được thực hiện từ năm 2017 và sau 7 năm theo dõi, bệnh nhân ổn định hoàn toàn, không có biểu hiện viêm nhiễm hay thải loại. TS Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế, khẳng định đây là một trong những minh chứng rõ nét cho năng lực nghiên cứu và sản xuất của doanh nghiệp Việt Nam trong lĩnh vực thiết bị y tế.

Việc cấp phép chính thức cho sản phẩm này cũng góp phần hiện thực hóa chủ trương phát triển ngành công nghiệp thiết bị y tế nội địa theo tinh thần Nghị quyết 57 và 68 của Chính phủ. Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đang tiếp tục mở rộng nghiên cứu sang các thiết bị khác, như mảnh ghép hàm mặt, hốc mắt, xương dài sau phẫu thuật ung thư, đĩa đệm cột sống, khớp mềm liên đốt ngón tay bằng silicone…, nhằm hướng tới một hệ sinh thái thiết bị y tế cá thể hóa, hiện đại, phục vụ hiệu quả cho y học chính xác.

Bộ Y tế, Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam và UBND tỉnh Bắc Ninh vừa phát động chương trình “Tiếp cận y tế toàn diện – Vì một Việt Nam khỏe mạnh hơn năm 2025” và triển khai Đề án y tế thông minh tỉnh Bắc Ninh giai đoạn 2021-2030. Sự kiện này đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc hiện thực hóa mục tiêu y tế thông minh và chuyển đổi số trong ngành y tế.

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn nhấn mạnh rằng chương trình này không chỉ đơn thuần là khám bệnh, tặng thiết bị hay tư vấn sức khỏe. Đây là một sự chuyển dịch chiến lược từ chữa bệnh sang chăm sóc sức khỏe, từ bị động sang chủ động, và từ rời rạc sang tích hợp, thông minh, lấy người dân làm trung tâm. Điều này thể hiện sự thay đổi trong cách tiếp cận y tế, từ chỉ tập trung vào điều trị bệnh sang chăm sóc sức khỏe toàn diện cho người dân.

Theo Nghị quyết số 57-NQ/TW của Bộ Chính trị về khoa học công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số, y tế là một lĩnh vực trọng tâm được xác định. Bộ Y tế đã xác định củng cố y tế cơ sở là nền tảng, chuyển đổi số là đòn bẩy, và khám sức khỏe định kỳ toàn dân là bước đi căn cơ để đạt được mục tiêu y tế thông minh. Chương trình tại Bắc Ninh là minh chứng sống động cho định hướng này, với sự tham gia của hàng trăm y bác sĩ và hàng nghìn người dân được khám, tư vấn, sàng lọc tại y tế cơ sở.

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cũng nhấn mạnh ba định hướng lớn mà Bộ Y tế đang kiên trì triển khai. Đầu tiên là đưa khám sức khỏe định kỳ toàn dân trở thành mục tiêu y tế quốc gia, nhằm phát hiện sớm và can thiệp sớm bệnh tật. Thứ hai, ngành y tế sẽ bảo đảm tiếp cận công bằng trong chăm sóc sức khỏe, thu hẹp khoảng cách y tế giữa các vùng miền và nhóm dân cư. Thứ ba, ngành y tế sẽ xây dựng mạng lưới y tế thông minh cấp tỉnh, với hồ sơ sức khỏe điện tử, khám tư vấn từ xa, và cảnh báo dịch bệnh sớm.

Chương trình này không chỉ là một hoạt động chuyên môn mà còn là tuyên ngôn mạnh mẽ cho vai trò tiên phong của lực lượng thầy thuốc trẻ trong sự đổi mới toàn diện ngành y tế thời đại số. Mục tiêu của chương trình là xây dựng hệ thống y tế bao trùm, công bằng, hiện đại, và thúc đẩy y tế cơ sở gắn với chuyển đổi số. Qua đó, ngành y tế mong muốn nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, đảm bảo mọi người dân đều có thể tiếp cận dịch vụ y tế chất lượng cao.

Thông qua chương trình này, Bộ Y tế và các đơn vị liên quan hy vọng sẽ tạo ra một phong trào mới trong ngành y tế, hướng tới chăm sóc sức khỏe toàn diện cho người dân. Sự kiện này cũng thể hiện sự quyết tâm của ngành y tế trong việc hiện thực hóa mục tiêu y tế thông minh và chuyển đổi số, góp phần xây dựng một hệ thống y tế hiện đại và hiệu quả hơn.

Thông tin thêm về chương trình và các hoạt động liên quan có thể được tìm thấy tại trang web của Bộ Y tế và Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam.

Ngày 30-5, Bộ Y tế đã có văn bản gửi Sở Y tế TP.HCM về việc báo cáo nội dung phản ánh liên quan đến một sự cố y khoa nghiêm trọng. Sự việc đã gây ra nhiều lo ngại về vấn đề an toàn trong các hoạt động thẩm mỹ tại các cơ sở y tế tư nhân. Theo đó, một bệnh nhân nữ 32 tuổi đã tử vong sau khi thực hiện phẫu thuật nâng ngực và hút mỡ tại Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris.

Cục Quản lý khám, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế đã nhận được thông tin phản ánh về sự cố y khoa này và đề nghị Sở Y tế TP.HCM xác minh và báo cáo chi tiết về vụ việc. Sở Y tế được yêu cầu khẩn trương tổ chức kiểm tra, đánh giá nguyên nhân dẫn đến sự cố, và xử lý nghiêm đối với bất kỳ sai phạm nào được phát hiện.

Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris (TP.HCM) – nơi xảy ra sự cố y khoa – đã được báo cáo lên Sở Y tế TP.HCM. Cơ quan chức năng đang tiến hành điều tra để làm rõ nguyên nhân của sự việc. Theo báo cáo ban đầu, ngày 28-5, Sở Y tế đã nhận được thông tin về trường hợp của nữ bệnh nhân P.T.T.D., 32 tuổi, người đã tử vong sau khi phẫu thuật nâng ngực và hút mỡ bắp tay tại bệnh viện này.

Sáng 29-5, Sở Y tế TP.HCM đã thành lập một tổ công tác bao gồm các chuyên gia thuộc các chuyên khoa tạo hình thẩm mỹ, hồi sức tích cực, ngoại tổng hợp và gây mê hồi sức. Tổ công tác này có nhiệm vụ đánh giá nhanh quá trình tiếp nhận, điều trị, phẫu thuật, cũng như xử trí cấp cứu khi bệnh nhân trở nặng. Điều này nhằm mục đích xác định các yếu tố góp phần vào sự cố y khoa và đề xuất các biện pháp ngăn chặn tương tự trong tương lai.

Đây không phải là lần đầu tiên xảy ra sự cố y khoa nghiêm trọng liên quan đến phẫu thuật thẩm mỹ tại Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris. Sở Y tế TP.HCM cho biết rằng trong năm 2024, Thanh tra Sở Y tế đã ban hành 2 quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Bệnh viện răng hàm mặt thẩm mỹ Paris. Các quyết định này liên quan đến các trường hợp sự cố y khoa do phẫu thuật thẩm mỹ tại bệnh viện.

Hiện tại, sự việc đang được cơ quan chức năng điều tra và làm rõ. Bộ Y tế và Sở Y tế TP.HCM đang nỗ lực để xác định nguyên nhân của sự cố và có biện pháp xử lý nghiêm các sai phạm (nếu có). Mục tiêu chính là đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại các cơ sở thẩm mỹ tư nhân.

Ngày 19/7, một loạt thông tin quan trọng về thị trường đã được công bố, đánh dấu những diễn biến đáng chú ý trong lĩnh vực kinh doanh và quản lý tại Việt Nam.

Cụ thể, tại tỉnh Thanh Hoá, một vụ việc liên quan đến kho thuốc tân dược giả đã được phát hiện. Chi cục Quản lý Thị trường tỉnh Thanh Hoá, phối hợp với Công an tỉnh, đã tiến hành khám xét một kho hàng tại phường Hạc Thành. Kết quả khám xét cho thấy có nhiều sản phẩm thuốc tân dược, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm có dấu hiệu hết hạn sử dụng, chưa được đăng ký lưu hành và có dấu hiệu là hàng giả.

Kho hàng chứa 7 nhóm sản phẩm gồm thuốc tân dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm có dấu hiệu hết hạn sử dụng, chưa được đăng ký lưu hành và có dấu hiệu là hàng giả. Đội Quản lý Thị trường số 9, Chi cục Quản lý Thị trường Thanh Hóa, đã chuyển toàn bộ hồ sơ vụ việc, tang vật vi phạm đến Cơ quan Cảnh sát điều tra, Công an tỉnh Thanh Hóa để điều tra, xử lý theo quy định của pháp luật.

Sau quá trình điều tra ban đầu, Cơ quan Cảnh sát điều tra, Công an tỉnh Thanh Hóa, đã ra quyết định khởi tố vụ án hình sự về hành vi buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh, thuốc phòng bệnh và quyết định khởi tố bị can theo quy định của pháp luật. Động thái này thể hiện sự quyết liệt của cơ quan chức năng trong việc chống hàng giả và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, đã ra thông báo yêu cầu thu hồi, tiêu hủy 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương trên toàn quốc. Lý do thu hồi là sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về thể tích và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các Sở Y tế trên cả nước khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng phân phối các lô vi phạm, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm. Đồng thời, cơ quan chức năng được yêu cầu phối hợp để truy tìm nguồn gốc và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân liên quan.

Về mặt khác, tại TP.HCM, tính đến ngày 30/6, đã có 31.462 cơ sở kinh doanh áp dụng hình thức hóa đơn điện tử, với tổng cộng 616 triệu hóa đơn được phát hành. Tổng thu ngân sách nhà nước 6 tháng đầu năm đạt 294.138 tỷ đồng, bằng 58,61% dự toán, tăng 9,58% so với cùng kỳ năm 2024.

Những thông tin trên cho thấy nỗ lực của cơ quan quản lý trong việc kiểm soát thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và đảm bảo nguồn thu ngân sách nhà nước. Đồng thời, việc áp dụng hóa đơn điện tử cũng là một bước tiến quan trọng trong việc hiện đại hóa quản lý thuế và ngăn chặn gian lận thuế.

Ngày 24-5, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế tiếp tục có quyết định thu hồi sản phẩm liên quan đến công ty nhà Đoàn Di Băng phân phối. Cục cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty EBC Group và Công ty VB Group.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – chai 300g, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, NSX: 05/0125, HD: 04/0127. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH EBC Group (KCN Giang Điền, Đồng Nai) sản xuất.

Theo thông tin trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty cổ phần nhà máy EBC Đồng Nai được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group. Mẫu mỹ phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu tại Công ty EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng. Kết quả phát hiện có chứa 2-phenoxyethanol, vốn không có trong thành phần công thức sản phẩm được công bố.

Vì vậy, để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên. Hai công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 15-6.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với hai công ty. Lý do là trong 8 mẫu sản phẩm được kiểm nghiệm, có liên tiếp 3 mẫu vi phạm chất lượng. Cụ thể, 2 mẫu vi phạm có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, trong đó 1 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và 1 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm.

Với các sở y tế, cục đề nghị thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm giám sát hai công ty trong việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên. Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN.

Cục đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các công văn trước đó. Các đơn vị tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Trước đó, ngày 7-5 và ngày 16-5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g). Lý do kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF50 nhưng kết quả kiểm nghiệm là SPF2,4.

Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.